測試背景

為評估器械和說明書的人機(jī)交互界面設(shè)計(jì)，Noldus作為技術(shù)支持，幫助某生產(chǎn)廠商開展進(jìn)行了針對其一款呼吸機(jī)可用性測試。測試聚焦這款產(chǎn)品的使用安全性和操作效率， 基于經(jīng)過培訓(xùn)的參與者使用該產(chǎn)品的能力和他們的臨床反饋來評估產(chǎn)品的整體可用性，以滿足醫(yī)療器械IEC62366要求。

模擬真實(shí)使用場景

聲音：播放在醫(yī)院錄制的真實(shí)環(huán)境噪音，模擬真實(shí)場景

照明：照明燈和環(huán)境光混合，模擬真實(shí)病房內(nèi)的照明條件

模擬病床：人頭模型，夾板肺，臺(tái)車，個(gè)人防護(hù)手套，75％ 醫(yī)用酒精及酒精棉球等病床場景設(shè)備

測試概況

•測試器械： 某品牌呼吸機(jī)，配套設(shè)備，使用說明書

• 測試地點(diǎn)： 可用性實(shí)驗(yàn)室

• 主試人員： 一名主持人，一名培訓(xùn)員，和一名記錄員

• 受試用戶： 4名參與簡單產(chǎn)品培訓(xùn)并對呼吸機(jī)有一定了解的用戶及 1名未參與培訓(xùn)但對呼吸機(jī)有一定了解的用戶

測試任務(wù)設(shè)計(jì)

情景測試任務(wù)（部分）

測試使用的人因研究設(shè)備

•行為觀察分析系統(tǒng)（The Observer XT）

•醫(yī)療器械可用性測試系統(tǒng)（Viso）

•穿戴式眼動(dòng)儀（Tobii Glasses）

•手指軌跡追蹤分析系統(tǒng)（Ethovision XT）

行為觀察分析系統(tǒng)（The Observer XT）是一個(gè)借助計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)和視頻攝像頭，記錄所有類型行為的工具，并可同步其他行為數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)處理平臺(tái)。首先，The Observer XT可以簡答靈活地進(jìn)行編碼方案編制。

在本次測試中使用編碼系統(tǒng)將不同場景任務(wù)及可能出現(xiàn)的可用性問題類型進(jìn)行編碼。The Observer XT 完善的行為編碼系統(tǒng)可支持不同事件類型，不同行為組層次，持續(xù)事件或瞬間事件等多種行為地編碼和標(biāo)記，有助于系統(tǒng)性地記錄和標(biāo)記可用性測試的每個(gè)關(guān)鍵步驟環(huán)節(jié)和發(fā)生的問題。

其次，The Observer XT還是一個(gè)強(qiáng)大的集成平臺(tái)，支持對一個(gè)時(shí)間軸上的行為進(jìn)行編碼、分解事件序列，以及集成不同的數(shù)據(jù)模式。不同的數(shù)據(jù)模式包括眼動(dòng)追蹤、 手指軌跡追蹤、腦電、面部表情、生理信號(hào)等。

本次測試中The Observer XT集成醫(yī)療器械可用性測試系統(tǒng)（Viso）和穿戴式眼動(dòng)儀（Tobii Glasses）的數(shù)據(jù)，從多角度實(shí)時(shí)記錄用戶的操作過程。支持一鍵返回問題發(fā)生的視頻時(shí)間點(diǎn)，幫助了測試主持人在測后訪談時(shí)引導(dǎo) 使用者回憶問題發(fā)生的情境，尋找問題的根本原因。


醫(yī)療器械可用性測試系統(tǒng)（Viso）是一個(gè)用于音視頻錄制，標(biāo)記事件，回述總結(jié)以及回放的專業(yè)軟件。在本次測試中運(yùn)用Viso進(jìn)行四路音視頻錄制，期間隨時(shí)控制各路音視頻的狀況，保證了音視頻文件的高效錄制。


穿戴式眼動(dòng)儀（Tobii Glasses）是便于佩戴使用的眼動(dòng)追蹤系統(tǒng)。通過眼動(dòng)追蹤，研究人員可以了解用戶在某個(gè)時(shí)間點(diǎn) 在看哪里、他們看某物的時(shí)長以及他們的視線移動(dòng)的軌跡。

在本次測試中，通過眼動(dòng)軌跡和熱力圖的分析，更方便理清 用戶在測試中的認(rèn)知過程，如可以詢問用戶在亮度調(diào)節(jié)過程 中為什么首先注意到工具相關(guān)的選項(xiàng)。

手指軌跡追蹤分析系統(tǒng)（Ethovision XT）是通過計(jì)算機(jī)視覺， 自動(dòng)識(shí)別和分析手指運(yùn)動(dòng)軌跡的專業(yè)應(yīng)用軟件。通過手指軌 跡追蹤，研究人員可以了解用戶在某個(gè)時(shí)間點(diǎn)在手指移動(dòng)到 哪里、停留在區(qū)域的時(shí)長、手指移動(dòng)的軌跡，移動(dòng)的角度和 速度。在本次測試中從手指操作情況上幫助判斷可用性問題 的嚴(yán)重程度和性質(zhì)。
 

測試結(jié)果與發(fā)現(xiàn)（部分）

總體來看，本次呼吸機(jī)可用性測試通過情況良好。任務(wù)總通過率為77%，存在較大風(fēng)險(xiǎn)的使用問題為用戶沒有意識(shí)到插反SD卡。


工具欄的眼動(dòng)數(shù)據(jù)，相比于版本A，版本B的第一次注視時(shí)間顯著增加，結(jié)合訪談數(shù)據(jù)，用戶表示版本B的工具欄中其他設(shè)置選項(xiàng)的位置比較特別，不容易理解。


工具欄的手指軌跡數(shù)據(jù)，相比版本B來說，版本A的蜿蜒度更大，操作路程更長，但同時(shí)版本B的操作時(shí)間更長。綜合來看版本B更為合適。


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